処方箋不要 新型コロナ検査の市販薬、米FDAが緊急承認

FDAが処方箋(せん)なしで購入できる新型コロナ検査キットの緊急使用許可を出した/LabCorp

FDAが処方箋(せん)なしで購入できる新型コロナ検査キットの緊急使用許可を出した/LabCorp

(CNN) 米食品医薬品局(FDA)は9日、処方箋(せん)なしで購入できる家庭用の新型コロナウイルス検査キットに緊急使用許可を出したと発表した。処方箋なしで購入できる検査キットの市販薬が承認されるのは初めて。

緊急承認されたのはラボコープ・ダイアグノスティクス社の検査薬「ピクセルCOVID―19テストホームコレクションキット」。18歳以上が利用でき、自宅で綿棒を使って鼻から採取した検体をラブコープの施設に送付する。

結果が陽性または無効だった場合は、電話または医療機関を経由で本人に連絡を取る。陰性だった場合は電子メールか専用サイトで通知する。

「家庭用の検査薬の多くは簡単なオンラインアンケートに答えるだけで処方してもらえるが、新たに承認された検査薬はその手順を省き、誰でも検体を採取して研究所に送ることで判定が受けられる」とFDAは説明する。

ラボコープ・ダイアグノスティクスは声明を発表し、「今回の承認は、検査を受ける人を増やし、ウイルス感染拡大を抑え、地域社会の健康を増進させる助けになる」と強調した。

検査薬は同社の専用サイトで販売を開始しており、間もなく店頭でも発売される見通し。

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