不安障害の患者にＬＳＤ投与、１回で即効性と持続性確認　ＦＤＡが「画期的治療薬」に指定　

（ＣＮＮ） バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成麻薬ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の画期的治療薬（ブレークスルー治療薬）に指定されたと発表した。

マインド・メディシン最高医療責任者を務める米タフツ大学医学校のダニエル・カーリン氏は、ブレークスルー指定について「満たされていない医療上のニーズを満たす臨床効果が実証された」とコメントしている。

ＭＭ１２０は今後、フェーズ３臨床試験などＦＤＡの標準的な承認手続きを経る必要がある。しかし今回の指定は「ＦＤＡが医薬品開発に積極的にかかわるという申し出」だとカーリン氏は説明した。

同社以外にも、麻薬成分サイロシビンを使ったうつの治療薬と、合成麻薬ＭＤＭＡ（通称エクスタシー、モリー）を使った心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）の治療薬が、それぞれＦＤＡのブレークスルー治療薬に指定された。

マインド・メディシンによると、ＭＭ１２０は投与量の実験を目的としたフェーズ２ｂの臨床試験の結果、１回の投与で１２週間後に全般性不安障害の寛解率が４８％に達した。

カーリン氏は「多くの患者で、現在の標準的な治療の２倍を超す臨床症状の改善がみられた」と述べ、中程度から重症まであらゆるレベルの患者の症状が改善したと説明。現在の標準的な治療は全て時間がかかり、患者の費用負担も大きいと指摘した。

今回の研究の主目的ではないものの、ＭＭ１２０にはうつの兆候を改善する効果も見られたといい、「うつの症状が急速かつ確実に改善した」（カーリン氏）としている。