処方箋なしで買える家庭用検査キット、米ＦＤＡが初承認

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、医師の処方箋（せん）がなくても買える新型コロナウイルス感染の検査キットに緊急使用許可（ＥＵＡ）を出した。

これまでの家庭用検査キットは医師の処方箋が必要だったり、採取した検体を検査機関に郵送する方式だったりしたため、自宅で全て完結するキットの承認は初めて。

ＦＤＡのハーン長官は、同日の承認が「新型ウイルス検査の大きな節目」になると述べた。

承認されたのは豪エリュームが開発した抗原検査で、検体は綿棒を鼻に入れて取る。

ハーン氏によると、わずか２０分で結果が出る。分析器をスマートフォンのアプリにつなぐと、検査方法や結果の読み取り方のガイドが表示される。

ＦＤＡによれば、症状が出ている場合は陽性者の９６％を陽性、陰性者の１００％を陰性と正しく判断することができた。症状のない場合は陽性者の９１％、陰性者の９６％を判定できたと報告されている。

完璧な検査ではないため、陰性の結果が出ても感染している可能性があると考え、マスク着用や対人距離確保のルールを守って行動する必要がある。

エリュームは来月中に３００万回分以上のキットを生産する予定。米国内のドラッグストアなどで販売される。ＥＵＡ申請時の計画によると、価格は３０ドル（約３１００円）に設定される見通しだ。