ファイザー、米国で高齢者への４回目接種を承認申請

（ＣＮＮ） 米ファイザーと独ビオンテックは１５日、両社が開発した新型コロナウイルスワクチンについて、６５歳以上を対象とした４回目接種の緊急使用許可（ＥＵＡ）を、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請した。

イスラエルから報告された未査読のデータ２件によって、４回目の接種で免疫反応が強まり、感染と重症化の率が下がることが裏付けられたという。

１件目のデータは、イスラエル保健省が６０歳以上で感染歴のない１１０万人あまりを調べた結果で、３回目接種から４カ月以上が経過した時点でさらにファイザー製ワクチンを打つと、打たなかった人に比べて感染率が２分の１、重症化率は４分の１に下がることが分かった。

２件目は、１８歳以上の医療従事者でファイザー製ワクチンを３回接種していた７００人が対象。このうち、４カ月以上置いて４回目を接種した１５４人は、そのまま５カ月経過した場合と比べ、オミクロン株に対する中和抗体の量が接種後１週間で８倍、２週間で１０倍に増えていた。

４回目の接種で新たな安全上の懸念は生じなかったという。

両社はこのほかにも、４回目の接種で抗体の量が３回接種後のピークと並ぶ水準まで回復することや、６０歳以上の感染と重症化を防げること、安全性は３回目までとほぼ変わらないことを示す暫定的な研究結果があると説明した。

ＦＤＡはこれを受け、申請内容をできるだけ早く審査する方針を示した。

ＦＤＡはまた、来月に諮問委員会を開き、今年のワクチン接種計画について、追加接種がどの年齢層に必要あるいは不要かなどを含めた議論を進める予定だと述べた。

米国では現在、免疫不全の成人に限り４回目の接種が認められている。５歳以上にはファイザー製ワクチンの２回接種、１２歳以上で２回目から５カ月以上が経過した場合に３回目の接種が承認されている。