米ＦＤＡ、ファイザー製ワクチンを正式承認　接種義務化の進展に道

（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルス感染症のワクチンを正式承認した。対象は１６歳以上となる。同種のワクチンでＦＤＡが正式承認するのは初で、接種の義務化がさらに進むと見込まれる。

ＦＤＡによると、ワクチンは「コミナティ」の名称で販売される。米国内では昨年１２月中旬に１６歳以上を対象とした同ワクチンの緊急使用許可（ＥＵＡ）が既に出ており、５月には１２歳以上に対象が広がっている。

ＥＵＡによるワクチン入手は引き続き可能となる。１２～１５歳の子どもへの接種や、一定の免疫不能状態の人々に対する３回目の接種がそれに当たる。

米国でワクチン接種を完了した１億７０００万人あまりのうち、ファイザー製ワクチンを打った人は９２００万人あまりとなっている。

ＦＤＡのウッドコック長官代行は同日の会見で、今回の正式承認が米国の新型コロナに対する闘いで「転換点」になると語った。また、正式承認のワクチンとＥＵＡのワクチンの組成は同じで、交互に使用可能だとも説明した。

マーシー医務総監は２２日にＣＮＮの番組に出演し、正式承認は個々人の接種を後押しするとともに、企業や大学での接種義務化の計画をさらに前進させるものになるだろうと語った。

ＦＤＡはファイザー製ワクチンの申請に優先審査を認め、会社側の分析に加えてＦＤＡも自ら分析を行った。ＦＤＡ生物製剤評価研究センターのピーター・マークス所長によると、承認はファイザーの申請完了から９７日で行われ、この規模の申請では通常かかる日数の約４０％ですんだという。

ＥＵＡの出ている米モデルナのワクチンも１８歳以上を対象とした正式承認の申請を始めている。米ジョンソン・エンド・ジョンソンは正式承認をまだ申請していない。

ファイザーは５～１１歳の子どもに対するワクチンの臨床試験データを９月末までにそろえる予定。２～５歳の子どものデータもその後間もなく入手可能としている。モデルナやジョンソン・エンド・ジョンソンも子どもに対する使用への研究を進めている。

ＦＤＡは１６歳以上への使用は正式承認したものの、ＥＵＡの対象よりも若い１２歳未満への「承認外」の使用が認められているわけではないと強調。接種量や安全性に関するデータがそろっておらず、使用は推奨しないと述べた。