ファイザー治験、２歳以上５歳未満で期待された免疫得られず　３回目接種へ

（ＣＮＮ） 米製薬大手ファイザーは１７日、子どもを対象にした新型コロナウイルスワクチンの臨床試験（治験）について、２歳以上５歳未満の年齢層では期待された免疫が得られなかったと明らかにした。同社は治験の内容に３回目の接種を追加する方針。

３回目の追加接種は生後６カ月～５歳未満の乳幼児を対象に実施する。独立した外部のアドバイザーによるこれまでのデータの調査結果を踏まえた判断となる。

調査結果によると、ファイザー・ビオンテック製の子ども向けワクチンは２歳未満の乳児に対しては２回接種で期待通りの免疫を生んだものの、２歳以上５歳未満の子どもでは期待された免疫が得られなかった。

このため、同社は治験の内容を「修正」して３回目の接種を追加する方針を表明。２回目接種から少なくとも２カ月後に３マイクログラムを投与し、結果を評価する考えを明らかにした。

ファイザーは子ども向けワクチンでは用量を抑えており、１２歳以上の年齢層では用量は３０マイクログラム、５～１１歳では１０マイクログラム、最も低い年齢層では３マイクログラムとした。

初期の治験では低用量でも子どもに強い免疫反応を生みつつ、副反応のリスクを最小限に抑えられることが示されていた。

しかし、独立団体の「データ安全性モニタリング委員会（ＤＳＭＢ）」が暫定データを調査した結果、こうした低用量では２歳以上５歳未満の子どもで期待された免疫反応が得られないことが明らかになった。

３回接種での治験が成功した場合、ファイザーとビオンテックは２０２２年前半、６カ月以上５歳未満への緊急使用許可（ＥＵＡ）を支持するデータを規制当局に提出する方針。