ファイザー製ワクチン「１２～１５歳治験で１００％有効」　近く申請へ

（ＣＮＮ） 米ファイザーと独ビオンテックは３月３１日、両社が共同開発した新型コロナウイルスワクチンが１２～１５歳の子どもに対し１００％の有効性を示したと発表した。副反応も十分認容できると評価している。

今後数週間以内に米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可を申請する計画で、他の各国でも申請する予定だ。同ワクチンは２回の接種を必要とするタイプ。

ファイザーによると、米国の１２～１５歳の子ども２２６０人に対して第３相臨床試験（治験）が行われ、２回目の接種後１カ月で強い抗体反応が確認された。以前実施された１６～２５歳の治験の結果を上回っているという。

同社によると、偽薬を与えられた１１２９人のうち１８人が新型コロナウイルス感染症にかかり、ワクチン接種を受けた１１３１人からは１人も感染者が出なかった。こうしたデータはまだ査読を受けていない。

副反応は接種局部の痛み、疲労、発熱などで、１６～２５歳で見られたのと同じだったという。参加者は２回目の接種後２年間、防御効果や安全性の追跡調査を受ける。

研究者によると、子どもの治験では、大人の治験で判明した防御に関連する多数の抗体を特定し、そのレベルを確認している。そのため、参加者の数は大人よりも少なくて済むのが一般的だという。

ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（ＣＥＯ）は「来年度が始まる前にこの年齢グループへのワクチン接種が開始できることを期待している」と述べた。

テキサス小児病院ワクチン開発センターの幹部ピーター・ホーテズ氏は、学校は生徒へのワクチン接種がなくても再開できるが、接種があれば助けになると指摘。「秋までには１２歳以上の中学生、高校生がワクチン接種を受けられる可能性が十分あると思う」と語る。ただし、治験結果はこれから評価を受ける必要があると注意を促した。

若者への接種は対面授業の再開だけなく、より感染力の高い変異株の流行の観点からも重要となる。

ビオンテックのウグル・サヒンＣＥＯは「英国で最初に見つかったＢ．１．１．７変異株の拡大が数週間見られる中、子どもに対しワクチンが特に有効との初期結果が出たことは心強い」と語った。

ファイザーは１２～１５歳の治験で安全性が示されたことを受け、生後６カ月～１１歳までを対象とした治験を先週開始した。米モデルナも１２～１７歳と６カ月～１１歳への２つの治験を進めている。

専門家は１１歳以下の子どもがワクチン接種を受けられるようになるのは来年度以降になるとみている。アンソニー・ファウチ米国立アレルギー感染症研究所長は、接種が可能になるのは２０２２年第１四半期となる可能性を示唆している。